FDA呼吁限制睾酮类药物常用

最近，美国政府食品和药品监督管理局（FDA）任职其间人小组近乎保持一致的通过来得改荷尔蒙替代病患药剂ID，旨在减少荷尔蒙替代病患药剂在年长相关生殖腺特性大不如前症里的采用。任职其间人小组同时指出，还只能进言道大型科学研究以属实荷尔蒙替代病患药剂的临床有效性和安全性。

意味著，荷尔蒙苯主要有2个用药。第一条用药是，可用年长者先天性或获得性原发性生殖腺特性大不如前症病征荷尔蒙替代病患，最主要隐睾症、Klinefelter综合征、以及治疗药剂或重金属加剧的睾丸损伤，这一条用药无任何疑问。

任职其间人小组主要讨论荷尔蒙苯的第二条用药——低促生殖腺激实乃生殖腺特性大不如前症（先天性或获得性），最主要风湿热促生殖腺激亦同或黄体生成亦同释放激亦同（LHRH）缺乏，以及、部位或辐射引起的中枢神经—垂体传动装置损伤。

“风湿热”一词加剧荷尔蒙苯被最常可用荷尔蒙程度相对较低的里老年人年长者病征，以及有“低荷尔蒙”病征和恶性肿瘤、但实际上荷尔蒙程度在正常范围内的病征，甚至有些病征根本未进言道荷尔蒙程度检测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe博士指出，随着年长增长而引起的生殖腺特性大不如前症里，采用荷尔蒙苯病患的获益尚不可信。但是，迄今荷尔蒙苯还是被最常可用40至64岁的年长者病征。这催生FDA怀疑荷尔蒙苯ID是否能精确体现不具备合适用药的病征。

2010年发表的一项科学研究提示，209例年长≥65岁、采用荷尔蒙替代病患病征的慢性病风险提高，催生FDA开始追查荷尔蒙替代病患药剂的心肌梗死安全性疑虑。

FDA流言道病学研究专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对美国政府全国销售数据库进言道分析发现，美国政府2009年至2013年其间，荷尔蒙替代病患病征提高了65%，荷尔蒙苯附近方从2010年130万张提高至2013年230万张。而且，这些附近方荷尔蒙苯病征里有70%为20至64岁年长者病征。

这些数据库还结果显示，所有荷尔蒙替代病患病征里，仅分之一半数被诊疗为生殖腺特性大不如前症。此外，25%荷尔蒙替代病患病征在起始病患前未言道荷尔蒙浓度检测，其里有21%病征在荷尔蒙替代病患其间未言道荷尔蒙浓度检测。

FDA控管审查附近Brian Tran博士察觉到，很多必要面向购买者的广告宣称，采用荷尔蒙苯可改善生活习惯运动速度和性能力，催生FDA发生发信和信。

任职其间人小组部份新成员提议将荷尔蒙苯用药之外原发性生殖腺特性大不如前症，但是，另有一些新成员提议加强对第二条用药管理，最主要转化成“风湿热”一词，并提议在ID里注记必需属实“低荷尔蒙”诊疗才可采用荷尔蒙苯，并在病患其间监测病征荷尔蒙程度，此外，还应标明来得多关于心肌梗死安全性特别的资料。

任职其间人小组多名新成员提议，荷尔蒙苯ID里应不属于2010年美国政府遗传性学会诊疗指南里的内容。这份指南要求伴有生殖腺特性大不如前病征恶性肿瘤病征必需月份两次上午血清标本里荷尔蒙程度低于300ng/ml，方可采用荷尔蒙苯病患。

任职其间人小组新成员之一，吉他手以色列女执事医疗里心Marc Garnick博士指出，老年人年长者来得年期病征可考虑到荷尔蒙苯病患，但是，年长者来得年期综合征的诊疗应来得加严格。荷尔蒙苯ID里应标出合适的低荷尔蒙诊疗个数，以及生殖腺特性大不如前病征具体病征，例如勃起特性障碍、大不如前和骨密度下降。详细询问病征慢性病躁郁症，言道基线心电图检查。

此外，还应基本上分析报告病征生活习惯运动速度，以确保当病患无效相当容易即时停药。

关于荷尔蒙苯安全性疑虑，美国政府罗诺瓦所学校Ernest Mario药学院Tobias Gerhard博士指出，关于荷尔蒙苯安全性特别的确凿证据显然还很不够。我们只能来得多的数据库。

意味著，我不认为有确凿证据能断言荷尔蒙苯与慢性病彼此之间有推论。但是，考虑到到荷尔蒙苯被大量；也用药采用，而且缺少荷尔蒙苯在这部份人群里有效性的数据库，我认为在荷尔蒙苯ID里注记关于心肌梗死安全性特别资料是相当有必要的。

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总编： chengliang